.svg){kind=small}
Latest articles
Follow Us
.avif)
Протезування регулюють дві постанови Кабінету Міністрів України, граничні ціни на вироби - накази Мінсоцполітики, питання реабілітації накази МОЗ та закони України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні» та «Про реабілітацію у сфері охорони здоров’я», а стандарти вищої освіти - МОН., класифікації функціонування, обмеження життєдіяльності та здоров’я визначена Національним класифікатором НК 030:2022
регламентує граничні ціни на вироби для всіх категорій.
регламентує граничні ціни на вироби підвищеної функціональності за новітніми технологіями та/або спеціальні вироби для занять спортомдля ветеранів та військових.
затверджує Перелік діагнозів відповідно до найменування технічних та інших засобів реабілітації
затверджує Порядок призначення технічних засобів реабілітації відповідно до функціональних можливостей особи з інвалідністю, дитини з інвалідністю, постраждалого внаслідок антитерористичної операції
стосується всіх - військових і цивільних, які постраждали внаслідок війни, дорослих і дітей з інвалідністю тощо та регулює первинне протезування – встановлення найпростішого протеза для адаптації або звичайного протеза.
визначає вторинне, так зване «допротезування» військових високофункціональними протезами та ортезами, зокрема протезами верхньої кінцівки з зовнішнім джерелом енергії та протезами нижньої кінцівки підвищеної функціональності (біонічні та модульні (гібридні) протези. Однак є винятки, якщо це верхня кінцівка, то з огляду на стан людини існує можливість одразу встановити біонічний протез, проте для нижньої кінцівки треба рік вчитися жити з механічним (хоча у 2024 році теж зробили винятки).
Мінсоцполітики та Фонду соціального страхування
Мінсоцполітики Загальна інформація щодо забезпечення допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) від МінсоцполітикиЕлектронний каталог-класифікатор технічних засобів реабілітації
для виготовлення технічних засобів реабілітації індивідуального виробництва
Protez Hub
Перелік та необхідні регулюючі акти затверджено - Наказом МОЗ 21.09.2023 № 1666 «Про затвердження Довідника допоміжних засобів реабілітації», ДСТУ EN ISO 9999:2021 Національний стандарт, гармонізований з європейським стандартом, методом підтвердження з наданням чинностіз 15 грудня 2021 року (Засоби допоміжні для осіб з обмеженням життєдіяльності. Класифікація та термінологія), Оновлений ISO 9999:2021, ДСТУ EN ISO 13485:2016 Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT).
є в переліках національних стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754, запровадження ДСТУ EN ISO 13485:2018, разом із застосуванням стандартів на конкретну продукцію, дає можливість декларувати відповідність зазначеним технічним регламентам.